Круглий стіл "Інтелектуальна власність та доступ до лікування в контексті реалізації права на здоров'я"

10 грудня 2020 року до Дня права людини в рамках Круглого столу "Інтелектуальна власність та доступ до лікування в контексті реалізації права на здоров'я" обговорювалися питання впливу інтелектуальної власності на доступ до лікарських засобів та лікування в умовах пандемії.

Організаторами заходу виступили Комітет медичного і фармацевтичного прав та біоетики НААУ, НДІ інтелектуальної власності НАПрН України та БО "100 % Життя".

У заході взяли участь представники Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, МОЗ України та ДП "Державного експертного центру МОЗ України", Укрпатенту, експерти НДІ інтелектуальної власності та пацієнтських організацій – ІТРС та БО "100 % Життя".

Серед ключових питань – патентна реформа в сфері фармації, яка відбулася на рівні законодавства із прийняттям відповідних змін до Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" 21 липня цього року. Для подальшої реалізації реформи необхідним є розробка підзаконних нормативних актів за напрямками:

розробки правил проведення експертизи заявок на винаходи, які стосуються лікарських засобів та підготовка відповідних методичних рекомендацій;
розробка порядку продовження патентної охорони на винаходу, які стосуються лікарських засобів;
вдосконалення порядку примусового відчуження прав на винаходи, які стосуються лікарських засобів, як в рамках примусового ліцензування, так і за використання таких винаходів за надзвичайних обставин.

У виступах представників Мінекономіки пролунала пропозиція до об'єднання зусиль експертного середовища в рамках діяльності робочих груп з розробки відповідних підзаконних нормативних актів, яку підтримали всі учасники.

Представники ДЕЦ МОЗ України зазначили, що Державний експертний центр відкритий до співпраці із Укрпатентом у частині визначення покращення терапевтичного ефекту лікарського заходу як складової винахідницького рівня винаходів в сфері фармації. Також у виступі було зазначено, що зловживання патентною ув'язкою при реєстрації лікарських засобів також стає перешкодою для швидшого виходу на ринок України дешевших генеричних версій лікарських засобів.

Представники МОЗ України спільно із колегами з Мінекономіки відзначили активну спільну роботу у формуванні позиції України на Раді ТРІПС стосовно лібералізації законодавства інтелектуальної власності щодо об'єктів інтелектуальної власності, які застосовуються в лікування COVID-19.

На підтримку позиції України щодо необхідності відмови від монополізації лікарських засобів, вакцин та методів терапії COVID-19 була представлена позиція світової спільноти:

WHO,  Tedros Adhanom Ghebreyesus: Welcomes South Africa’s and India’s recent proposal to WTO  to ease international & intellectual property agreements on COVID19 vaccines, treatments and tests in order to make the tools available to all who need them at an affordable cost. https://twitter.com/drtedros/status/1317449471727407104?s=24 & https://www.thehindubusinessline.com/economy/who-lends-support-to-ip-waiver-proposal-from-south-africa-india/article32885984.ece

MSF (Лікарі без кордонів): Governments make request to WTO for intellectual property waiver for all countries until herd immunity reached [Уряди звертаються до СОТ із проханням про відмову від інтелектуальної власності для всіх країн до досягнення колективного імунітету] URL: https://msfaccess.org/landmark-move-india-and-south-africa-propose-no-patents-covid-19-medicines-tools-during-pandemic;

Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi);  DNDi statement on India and South Africa request to WTO to waive IP rules for COVID-19 health tools [Заява DNDi щодо прохання Індії та Південно-Африканської Республіки про відмову від правил ІВ для медичних інструментів COVID-19] URL: https://dndi.org/statements/2020/dndi-statement-india-south-africa-request-wto-waive-ip-rules-covid-19-health-tools/

UNITAID: Unitaid supports call for intellectual property waivers and action for access to COVID-19 productsю [Unitaid підтримує заклики до відмови від інтелектуальної власності та дії щодо доступу до продуктів COVID-19] URL: https://unitaid.org/news-blog/unitaid-supports-call-for-intellectual-property-waivers-and-action-for-access-to-covid-19-products/#en;

UNAIDS: UNAIDS supports a temporary WTO waiver from certain obligations of the TRIPS Agreement in relation to the prevention, containment and treatment of COVID-19 (ЮНЕЙДС підтримує тимчасове звільнення СОТ від деяких зобов'язань Угоди ТРІПС щодо попередження, стримування та лікування COVID-19) URL: https://www.unaids.org/en/resources/presscentre/pressreleaseandstatementarchive/2020/october/20201015_waiver-obligations-trips-agreement-covid19

Statement Human Rights Watch (anniversary of Doha Declaration on TRIPS & Public Health https://www.hrw.org/news/2020/11/16/waiving-intellectual-property-rules-key-beating-covid-19

Statement by UN Human Rights Experts Universal access to vaccines is essential for prevention and containment of COVID-19 around the world* 
https://www.ohchr.org/EN/NewsEvents/Pages/DisplayNews.aspx?NewsID=26484&LangID=E#_ftn16